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PCR实验室管理中常见的问题与风险

来源:净化装备网 发布时间:2020-10-26热度:
PCR实验室在设备治理、人员治理等方面存在的问题跟危险,PCR实验室建设为你逐个讲解! 一.PCR实验室仪器设备的危险 1.彼此有影响的仪器设备放置在一起,彼此烦扰,造成数据错误;...

       PCR实验室在设备治理、人员治理等方面存在的问题跟危险,PCR实验室建设为你逐个讲解!

  一.PCR实验室仪器设备的危险
  1.彼此有影响的仪器设备放置在一起,彼此烦扰,造成数据错误;
  2.仪器设备长期不校准/检定,正确性无保障;
  3.仪器设备不做期间核査,机能不撑控;
  4.仪器设备无状况标识或标识混乱,轻易造成设备错用;
  5.仪器设备无保险维护设备,对操作员有保险危险;
  6.气瓶不分类贮存,无固定跟防漏装置,有爆燃危险;
  7.仪器设备气路交叉混乱,有火灾保险危险;
  8.仪器设备利用无记录,出現变态时无奈追溯问题本源;
  9.仪器设备档案信息不全,对日后维护造成困扰;
  10.仪器设备无强排风设施,对操作人员有侵害。

  二.PCR实验室环境操控存在危险
  1.操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境前提不明白;
  2.无“三废”收集处理设备,对环境造成影响;
  3.房间墙面掉落,地上毛糙,杂物乱放,台面混乱,环境状况不佳,有粉尘沾染实验的可能;
  4.PCR实验室无强迫通风设备,无防火、防水、防腐跟急救设施,有可能造成人身危险;
  5.废旧跟长期停用的设备未及时清出检测现场,有误用的危险;
  6.检测工作时无环境前提历史记录,检测结果无奈复现;
  7.微生物学PCR实验室物流与人流未分别,一更、二更跟三更不标准,有交叉沾染危险;
  8.致病性微生物PCR实验室无生物保险设备,对操作人员有病菌沾染危险;
  9.彼此有影的作业空间不有效分别,影响检测结果正确性;
  10.办公室、检测室、仪器室混用,彼此彼此沾染,存在保险隐患跟结果正确性危险。

  三.PCR实验室标准跟标准物质存在危险
  1.标准无受控编号,标准变革后无奈悉数追溯变革,有误用废旧标准的可能;
  2.标准长期无查新,标准调换新发不控制,有误用废旧标准的可能;
  3.废旧的标准无回收或无加盖“作废”章,有误用可能;
  4.现行有效标准不购买正式板本,有文本错误的可能;
  5.新标准无宣贯记录,无奈确保有关人员正确控制利用;
  6.新标准启用无批阅程序跟记录,技巧负责人职责不到位;
  7.标准物质与其它试剂混存,有彼此沾染的危险;
  8.标准物质无期间核查记录,标准品质不掌控,对检测结果有影响;
  9.标准物质无奈定证书,品质无保障,有造成结果失真的可能;
  10.用容量瓶贮存标准物质,有丈量正确性降落的危险。

  四.化学PCR实验室药品及耗材存在问题
  1.不及格供给商名录,耗品德量无保障;
  2.剧毒药品未利用双人双锁跟利用跟踪监管制度,有剧毒药品外泄可能;
  3.易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄危险;
  4.试剂药品无领用记录,试剂药品治理不到位;
  5.试剂贮存与操作间同室,对实验人员身材有害;
  6.试剂瓶标识信息缺乏,试剂过期生效不掌控;
  7.标准试剂配制未在恒温恒湿前提下进行,量具热涨冷缩,标准溶液无奈配准;
  8.批量购买或用量大试剂未再查验检测,试剂不及格造成宏大丧失;
  9.耗材品质无危险评估,耗材品质不及格造成宏大丧失;
  10.试剂没分类贮存,有彼此沾染危险,试剂室或试剂柜无强排设施,对操作员健康有害

  五.PCR实验室样品分类治理存在问题
  1.样品编号混淆,无同一或唯一性编号;
  2.收样时无进样品状况描述跟危险评估,呈现结果变态无奈追溯;
  3.样品不流畅卡,样品义务不明白;
  4.样品无待检、在检、己检跟留样状况标识,有漏检跟重检的可能;
  5.样品跟留样无分类贮存跟监控,存在彼此沾染跟霉变危险;
  6.检毕样品收回跟处理不恰当,技巧负责人义务不到位;
  7.样品室与办公室混用,有保险危险;
  8.样品处理室与检测室混用,有交叉沾染危险;
  9.样品贮存无环境监控记录,有样品损毁危险;
  10.样品采集进程中代表性不强,抽样记录吉祥,影响检测结果。

  六.PCR实验室人员治理存在十大问题
  1.要害岗位人员无录用文件,职权不明白;
  2.查验名目无人员上岗证,技巧不明白;
  3.各类人员岗位交叉,岗位职责不明白;
  4.要害人员无监督计划或记录,监控不到位;
  5.技能跟治理人员无培训盘算或记录,技巧水平无奈连续进步;
  6.人员技巧档案与人事档案混淆,对准则无理解;
  7.受权签字人职称跟学历达不到请求,不能担负此要害职位;
  8.技巧负责人职称学历达不到请求,不能担负此要害职位;
  9.检测人员无大型设备操作证,对设备跟结果不利;
  10.技巧人员的所学专业与从事专业跨度太大,有必要连续教导跟考验。PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。

  七.PCR实验室检测讲演中存在十大问题
  1.讲演信息缺乏,不合乎《准则》请求;
  2.讲演总结不正确,受权签字人义务不到位;
  3.讲演数据与原始记录不一致,讲演审核人义务不到位;
  4.讲演无三级审批签字,讲演治理混乱;
  5.讲演格局多变,不严肃谨慎;
  6.讲演中加盖的“考试检测专用章”不合乎《准则》请求,须要调换;
  7.讲演无骑缝章,有讲演调换内页的危险;
  8.讲演或原始记录有不标准的涂改,存在作假可能;
  9.分不清考试讲演、检测讲演、鉴定讲演的差别;
  10.讲演的发送程序履行不严,有泄密危险。PCR实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。核酸实验室检测方法为商品化试剂盒和实验室自建方法,商品化试剂应严格按说明书操作。

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