洁净室等级标准

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清洁室是古代制药、食品产业,以及尖端技巧、精巧仪器、半导体产业(如大范围集成电路)等生产对环境的请求,是指对空气清洁度、温度、湿度、压力、噪声等数据参数依据须要进行把持的密闭性较好的空间。实验室家具用操作台,包括通风柜、中央台、边台、试剂柜、仪器柜、更衣柜、实验柜、药品柜、实验台、天平台、保护罩等。
GMP清洁度等级标准:
A级清洁区:
清洁操作区的空气温度:2024℃;
清洁操作区的空气绝对湿度:45%60%;
操作区的风速:水平风速≥0.54m/s,垂直风速≥0.36m/s;
高效过滤器的检漏大于99.97%;
照度:300LUX600LUX;
噪音:≤75db(动态测试)。实验台是医院、学校、化工厂、科研院所等企事业单位进行实验检测及存放仪器所使用的台子。按照摆放的位置分为:中央实验台、边实验台、转角台;按照材质分为:全钢实验台,钢木实验台,全木实验台,PP实验台、铝木实验台(现在基本 淘汰了)。还有一些高柜:通风柜、药品柜、器皿柜、气瓶柜、防爆柜、玻片柜等。
B级清洁区:
清洁工作区的空气温度:2024℃;
清洁工作区的空气绝对湿度:45%60%;
房间换气次数:≥25次/h;
压差:B区绝对室外 ≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向坚持一定压差;
高效过滤器的检漏大于99.97%;
照度:300LUX600LUX;
噪音:≤75db(动态测试)。
C 级清洁区:
清洁工作区的空气温度:2024℃;
清洁工作区的空气绝对湿度:45%60%;
房间换气次数≥25次/h
压差:C区绝对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向坚持一定压差。实验室设计结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。
高效过滤器的检漏大于99.97%;
照度:300LUX600LUX;
噪音:≤75db(动态测试)。
D 级清洁区:
清洁工作区的空气温度:1826℃;
清洁工作区的空气绝对湿度:45%60%;
房间换气次数:≥15次/h
压差:100000级区绝对室外 ≥10Pa;
高效过滤器的检漏大于99.97%;
照度:300LUX600LUX;
噪音:≤75db(动态测试)。
药品清洁室空气清洁度等级:
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